人民網(wǎng)呼和浩特市4月29日電（劉藝琳、寇雅楠、孟佳澍）得益于“科技興蒙”行動(dòng)政策指引以及鄂爾多斯市良好的營(yíng)商環(huán)境，以ACT001為核心產(chǎn)品的抗癌藥物研發(fā)與中試基地項(xiàng)目在鄂爾多斯市高新區(qū)落地。項(xiàng)目由天津尚德藥緣科技股份有限公司投資建設(shè)，總投資1.32億元。

腦膠質(zhì)瘤是最常見(jiàn)的顱內(nèi)惡性腫瘤，特別是彌漫性內(nèi)生型腦橋膠質(zhì)瘤主要病發(fā)在5歲到10歲的孩子間，病灶位置兇險(xiǎn)，長(zhǎng)期生存率低。據(jù)介紹，治療這類(lèi)癌癥最大的困難是，藥物很難進(jìn)入腦部，且由于患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，治療藥物被形象的稱為“孤兒藥”。

據(jù)了解，從2008年起，南開(kāi)大學(xué)化學(xué)學(xué)院陳悅教授團(tuán)隊(duì)在山玉蘭的根皮中發(fā)現(xiàn)并提取出對(duì)腫瘤干細(xì)胞具有選擇性殺滅作用的有效成分小白菊內(nèi)酯，在此基礎(chǔ)上通過(guò)化學(xué)結(jié)構(gòu)改進(jìn)，成功創(chuàng)制出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新結(jié)構(gòu)小分子化合物ACT001。

從山玉蘭的根皮到ACT001。人民網(wǎng) 劉藝琳攝

鄂爾多斯市尚德艾康藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)張曉清介紹：“ACT001的水溶性良好，口服即可進(jìn)入血液，并可突破血腦屏障，直接作用于腦部腫瘤病灶，抑瘤率高達(dá)87％，生存期延長(zhǎng)超過(guò)172％。”

ACT001治療兒童腦干膠質(zhì)瘤于2021年成功獲得美國(guó)藥監(jiān)局兒童罕見(jiàn)病資格認(rèn)證，據(jù)悉這是我國(guó)自主研發(fā)的藥物首個(gè)獲得該項(xiàng)資格認(rèn)證。

目前，該藥品正在中、美、澳開(kāi)展7項(xiàng)臨床二期試驗(yàn)，其中針對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床試驗(yàn)即將進(jìn)入三期臨床。張曉清介紹：“ACT001單藥治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的最佳病例為一位完全緩解且生存期已經(jīng)超過(guò)5年的澳洲患者�！�

張曉清展示ACT001。人民網(wǎng) 劉藝琳攝

2022年4月8日，鄂爾多斯尚德艾康藥業(yè)抗癌藥物研發(fā)與中試基地項(xiàng)目正式投產(chǎn)。這標(biāo)志中國(guó)自主研發(fā)的抗腦膠質(zhì)瘤原創(chuàng)新藥ACT001在鄂爾多斯市實(shí)現(xiàn)了臨床用藥的批量生產(chǎn)。項(xiàng)目計(jì)劃年產(chǎn)ACT001原料藥1噸、ACT001片劑500萬(wàn)片、ACT001膠囊劑1000萬(wàn)粒，該藥品臨床試驗(yàn)結(jié)束正式上市后，患者用藥成本可比進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品降低10多倍，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將達(dá)到10億元。

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